Сердечно-сосудистые заболевания остаются одной из основных причин смертности во всем мире: от них ежегодно умирают около 20 миллионов человек. Статины — это широко назначаемые препараты, которые снижают уровень липопротеинов низкой плотности (“плохого” холестерина) и, как доказано, уменьшают риск сердечных приступов, инсультов и других сердечно-сосудистых заболеваний. Несмотря на доказанную эффективность, опасения по поводу возможных побочных эффектов заставляют некоторых пациентов сомневаться в целесообразности лечения или вовсе отказываться от него.
Чтобы лучше понять реальные риски, исследователи проанализировали данные 23 крупных рандомизированных исследований, проведенных в рамках проекта Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration. В них приняли участие 123940 человек, участвовавших в 19 испытаниях, в которых сравнивалась эффективность статинов и плацебо (таблеток-пустышек), а также 30724 участника четырех испытаний, в которых сравнивалась эффективность более интенсивной терапии статинами и менее интенсивной терапии.
Изучив отчеты о побочных эффектах, исследователи обнаружили, что у людей, принимавших статины, частота возникновения большинства симптомов была примерно такой же, как у тех, кто принимал плацебо. Например, частота ежегодных сообщений о проблемах с когнитивными функциями или памятью составила 0,2% среди тех, кто принимал статины, и 0,2% среди тех, кто принимал плацебо. Другими словами, хотя у некоторых людей во время лечения могут возникать подобные симптомы, нет оснований считать, что причиной являются статины.
Практически по всем состояниям, которые в инструкциях к препаратам указаны как возможные побочные эффекты, статистически значимого увеличения риска, связанного с приемом статинов, выявлено не было. Анализ не выявил значимого увеличения частоты случаев потери памяти или деменции, депрессии, проблем со сном, эректильной дисфункции, увеличения веса, тошноты, усталости, головной боли и многих других часто упоминаемых побочных эффектов.
У людей, принимавших статины, наблюдалось небольшое повышение (примерно на 0,1%) частоты случаев отклонения от нормы в результатах анализов крови на печеночные пробы. Однако это не привело к увеличению частоты случаев серьезных заболеваний печени, таких как гепатит или печеночная недостаточность. Это позволяет предположить, что такие незначительные изменения в анализах крови обычно не приводят к более серьезным заболеваниям печени.
Кристина Рейт, доцент Оксфордского университета и ведущий автор исследования, сказала: “Статины — это жизненно важные препараты, которые за последние 30 лет помогли сотням миллионов людей. Однако опасения по поводу безопасности статинов отпугивают многих людей, которые рискуют стать инвалидами или умереть от сердечного приступа или инсульта. Наше исследование подтверждает, что для большинства людей польза от приема статинов значительно перевешивает риск побочных эффектов”.
Более раннее исследование, проведенное той же группой ученых, показало, что большинство мышечных симптомов, о которых сообщали пациенты, не были вызваны приемом статинов. Лишь у 1% пациентов в течение первого года приема статинов наблюдались мышечные симптомы, связанные с приемом этих препаратов, и после этого риск их возникновения не увеличивался. Исследователи также обнаружили, что статины могут незначительно повышать уровень сахара в крови, а это значит, что у людей с высоким риском развития диабета это заболевание может проявиться несколько раньше.
Профессор Брайан Уильямс, главный научный и медицинский сотрудник Британского кардиологического фонда, сказал: “Эти результаты чрезвычайно важны и дают пациентам авторитетное, научно обоснованное подтверждение того, что прием статинов безопасен. Статины — это жизненно важные препараты, которые, как было доказано, защищают от сердечных приступов и инсультов. Из 66 побочных эффектов, выявленных у большого числа пациентов в ходе этого тщательно проведенного анализа, только четыре были связаны с приемом статинов, и то лишь у очень небольшой доли пациентов.
Эти данные — долгожданное опровержение дезинформации о статинах, и они должны помочь предотвратить ненужные смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Важно понимать, какие побочные эффекты действительно могут быть связаны с приемом статинов, поскольку это поможет врачам принимать решения о назначении альтернативных методов лечения”.
Профессор сэр Рори Коллинз, почетный профессор медицины и эпидемиологии в Оксфордском центре популяционного здоровья и старший автор статьи, сказал: “В инструкциях к препаратам-статинам в качестве возможных побочных эффектов, связанных с лечением, указаны определенные неблагоприятные последствия для здоровья, в основном на основании информации, полученной в ходе нерандомизированных исследований, которые могут быть необъективными. Мы собрали воедино всю информацию из крупных рандомизированных исследований, чтобы провести достоверную оценку имеющихся данных. Теперь, когда мы знаем, что статины не вызывают большинство побочных эффектов, перечисленных в инструкциях к препаратам, информация о них нуждается в срочном пересмотре, чтобы помочь пациентам и врачам принимать более взвешенные решения в отношении своего здоровья”.
Все исследования, включенные в анализ, были крупномасштабными, в них приняли участие не менее 1000 человек, а наблюдение за пациентами продолжалось в среднем почти пять лет. Исследования были двойными слепыми, то есть ни участники, ни исследователи не знали, кто получает статины, а кто — препарат сравнения, что снижало риск предвзятости. Список возможных побочных эффектов, рассмотренных в ходе анализа, был составлен на основе данных о пяти наиболее часто назначаемых препаратах-статинах.
Работа была проведена в рамках сотрудничества специалистов по изучению методов лечения гиперхолестеринемии (Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration, CTT) под руководством отдела клинических исследований и отдела эпидемиологических исследований Оксфордского центра популяционного здоровья и Центра клинических исследований Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям при Сиднейском университете (Австралия). CTT представляет академических исследователей, участвовавших в крупных испытаниях статинов по всему миру.
Оксфордский университет. Пер.: PSYCHOL-OK.RU
